Analista del sistema de gestión de calidad - farmacéutica

Estamos buscando un Analista del Sistema de Gestión de Calidad de la Industria farmacéutica.

Responsabilidades:

• Gestionar la implementación del sistema de gestión de calidad
• Reingeniería del sistema.
• Redacción de planes y reportes de auditoria.
• Administrar y dar seguimiento al SGC
• Capacitar al personal en temas relacionados con el SGC.
• Asegurar el cumplimiento de normatividad, políticas y procedimientos
• internos.
• Promover la mejora continua en los procesos.
• Gestionar análisis de riesgos, cambios y controles documentales.
• Apoyar en investigaciones de desviaciones y análisis de causa raíz.
• Participar en auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad ante entidades regulatorias Cofepris, FDA, Invima.

Requisitos

• Experiencia de 3 años en sistemas de gestión de calidad en industrias farmacéutica, farmoquímica o 3ero autorizado.
• Conocimiento de normas y estándar.
• Capacidad para analizar datos y generar informes detallados.
• Buenas habilidades de comunicación y coordinación.
• Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Gestión Empresarial o carrera afín con titulo y cedula.
• Experiencia en implementación, mantenimiento o mejora de SGC.
• Experiencia en auditorías internas y gestión documental (COFEPRIS, INVIMA, ANVIMA, FDA)
• Normas (NOM-059-SSA1-2015 y ISO 17025)
• Control documental.
• Auditorías internas.
• Acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Análisis de causa raíz.
• Gestión de riesgos.
• Indicadores de desempeño.
• Herramientas de calidad (5 porqués, Ishikawa, AMEF, 5S, mejora continua).
• Manejo de plataformas documentales (SharePoint, QMS).

Beneficios

• Sueldo base de $23,000 brutos
• Vales de despensa, fondo de ahorro, bono anual.

Horario:

• Lunes a Viernes de 7:00 am a 4:00 pm y de 2:30 pm a 11:00 pm se rolan cada 2 semanas
• Sábado ocasional.